中药注射液喜炎平被召回 为什么喜炎平不能用了

前段时间喜炎平和红花这两款中成药注射液被停用，很多的宝妈都想知道为什么，毕竟在孩子生很多的病的时候都有喜炎平，那么本次喜炎平被停用的原因是什么呢，为什么喜炎平会被停用呢，他对孩子的身体又有什么影响呢，小编为大家解答。

喜炎平被停用的原因是什么

9月23日，也就是上周六，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了一则紧急叫停两款中药注射剂的通告。这两款注射剂分别是：山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液，以及江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液。

中药注射液中的很多成分注射到体内都可能成为潜在的过敏原，其中成分在配制和放置过程中还可能进一步产生新的杂质和不溶性微粒，再加上生产工艺和质量控制的种种不足，这些因素都使得中药注射液不良反应问题频出。而在这方面，喜炎平也不例外。

上周六的这次事件已经不是喜炎平第一次"上榜"了。2012年6月份，CFDA发布了一则药品不良反应通告：

通告中写到：2011年间，因喜炎平注射液引起的不良反应病例共计1476例，涉及14岁以下儿童患者较多。

而喜炎平不良反应事件可远远不止这些。

根据国家药品不良反应监测中心自发呈报系统的数据，在2005年至2012年之间上报的喜炎平不良反应事件共有9633例［1］。喜炎平导致严重的过敏性休克甚至死亡的病例报告也不鲜见。

更让人心惊的是，有人统计了文献报道的109例喜炎平不良反应报告，其中儿童就占到了69%［2］。

诚然，任何药物在使用过程中都会面临或多或少的风险，可能导致严重不良反应或是死亡的药物也不在少数，但这并不代表所有的药物风险都值得我们去承担。

是否采用一种治疗方式，首先要进行收益和风险的评估，当利大于弊，且没有更好的方式可以替代时，可以选择使用。而如果收益不确切，且有更加可靠的方式可选，这时候就不应该再去冒险了。

喜炎平注射液是中药注射液，成分是穿心莲内酯磺化物，药监局批准的说明书上说它"清热解毒，止咳止痢"，用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等多种疾病。

喜炎平上市是在30多年前，那个时候，中药注射剂的审批机制却很不完善，它的疗效也一直缺乏高质量研究数据的支持。在中文数据库中关于"喜炎平"的论文数量不少，但真正通过严谨的随机对照临床试验验证疗效的却寥寥无几。

在临床上，喜炎平经常被用来治疗手足口病、上呼吸道感染等疾病。而它在这些方面的疗效都缺乏足够证据支持。

如果只是为了缓解发热症状，我们完全可以使用效果更确切、安全性也更好的退烧药，如果是为了抗击感染，也有效果更加可靠的药物可供使用。何况在很多情况下，连退烧或是抗菌、抗病毒之类的治疗本身都是不必要的。

例如手足口病，大部分的患者其实都是症状较轻的普通型病例，不需要特别治疗也可以自愈，做好隔离、注意休息即可。即使是重症患者，治疗也以对症支持为主。

世界卫生组织在《手足口病临床和公共卫生应对指南》中明确指出，手足口病临床治疗以对症支持为主，没有针对性的抗病毒药物，当然也没有推荐用任何中药［3］。

为什么喜炎平孩子用的多

喜炎平广泛用于儿科

喜炎平注射液是中药注射液，成分是穿心莲内酯磺化物，药监局批准的说明书上说它"清热解毒，止咳止痢"，用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等多种疾病。该药上市已经超过30年，在临床上尤其在儿科应用非常广泛。

2016年，喜炎平注射液在清热解毒类中药注射液市场销售排名前三，为国家医保乙类品种，同时也是多个省市基药目录产品。但是要注意的是，在新版医保目录的备注栏中明确，喜炎平只有二级以上医院重症患者才可以用。

怎么才能确保宝宝用药安全?

当然，任何药物在使用过程中或多或少都有一定的风险，我们需要尽可能的选择疗效更确切、安全性更好的药。

尤其是面对体质娇弱的宝宝，更不能将他们暴露在风险之下。在成人身上有轻微的过敏反应，在宝宝身上却可能有不可估量的危险。

中药注射剂成分复杂，副作用不明确，给宝宝使用时更要谨慎，尽量避免使用。

对于医生一定要给你注射中药注射剂的情况，也许儿科医生陈英在微博上的建议值得大家学习：

在病历本药物过敏史一栏填上中成药静脉注射液。

毕竟几乎所有的中药注射剂的说明书上，都会写着过敏史患者禁用。

作为妈妈，如果不能预估它给宝宝带来的风险，我们能做的，就只有让宝宝远离。