双孖医疗王培蕾|瑞蓝再出新玻尿酸,定采成为最贵单品?
2022年4月1日,上海双孖医疗美容门诊部创始人王培蕾女士,作为作为整形美容"九维空间美学"理论创始人、高德美美学全国智囊团成员,受邀出席了"瑞蓝·定采咨询精英顾问会"。
针对即将上市的瑞蓝·定采进行专业分析,向全国医美机构介绍这款瑞蓝家族最高端玻尿酸。
一、瑞蓝·定采的中文材料对比数据的源头
上海双孖医疗美容门诊部,王培蕾女士作为技术带头人,就在2021年11月份拿到未发售的"定采"注射玻尿酸样品,并联合高德美医学部于2022年2月完成实验对比,为其2022年中上市做好了前瞻性数据支撑。
二、最新交联剂技术的瑞蓝·定采
瑞蓝·定采已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。其不同于之前国内上市瑞蓝其他玻尿酸的OBT(Optimal balance technology)凝胶技术。
对于填充剂玻尿酸来说,交联剂技术才是立身之本。而OBT技术确玻尿酸的弹性模量和拉伸力更为突出。翻译成白话就是:组织相容性更好,粘性更好。
三、瑞蓝·定采的安全性更高
我们都知道,虽然皮肤填充剂注射被普遍认为是安全的,但一些研究也表明其可能导致若干不良反应的发生。
在FDA旗下有个MAUDE数据库,这个数据库是专门收集上市后产品的不良反应的,据说是目前世界上最大的软组织充填并发症报告数据库。
由于MAUDE没有对每个不良反应报告中的事件类型进行分类,因此在"事件文本"(叙述)部分查询关键字。对事件进行分类后,事件描述被用作包含或排除符合以下标准的事件报告的基础。这确保了所有分析产品结果的一致性。
根据查询结果,2016年至2020年间,共提取了585份MAUDE报告。其中,有195例(33.3%)确诊为延迟不良事件,按上报数量排序,分别为乔雅登Vollure (HAVLR)(74.4%)、乔雅登质颜 (HAVOB)(12.3%)、瑞蓝定采即Defyne (HADEF)(5.1%)、瑞蓝的Refyne (HAREF)(2.6%)和HARH2(2.1%)。
也就说,如果选择双相玻尿酸,也就是说瑞蓝丽瑅(丽多)系列是最安全的。
如果选择单相玻尿酸,瑞蓝定采是最安全的选择。